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    如何实施化妆品GMPC认证

    2016-10-19 14:39:55

    化妆品GMP认证的发展趋势:
        随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的市场也在日益增加;同时,世界著名化妆品如欧莱雅等也因其在本土加工成本高而在不断寻找更低加工成本的发展中国家作为OEM、ODM的基地,随着中国加入WTO,中国,无疑是OEM、ODM的*佳选择。而对化妆品的OEM、ODM方面,国外品牌对代加工的工厂都有较严格的要求,普遍都对代加工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求,一般都会前来参观工厂并进行有关的评估,目前,欧盟化妆品商*普遍的要求就是需代加工厂通过其欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,至目前,上海等周边的化妆品生产企业中,很多工厂都通过了欧共体的化妆品GMP或美国FDA的化妆品GMP认证,这些企业中,多数是既做代加又有自己品牌且有一定基础的工厂,其中外资厂占了较大比例。在实施GMP规范管理后,使其管理水平有了一个较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用,特别是一些以OEM、ODM为主营业务的化妆品加工厂,获取GMP认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。

    化妆品GMPC认证程序:
        企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同,可以同时认证以节省资源。
     

    化妆品GMPC认证的优点:
    偏门项目     GMPC管理系统的目标是消除和防止产品在制造过程中的质量缺陷,避免化妆品产品对使用者的潜在危险;GMPC认证的*大优点是:证实生产企业的厂房、人员、设施、材料的采购和使用及产品制造过程控制、工厂和人员卫生管理、质量管理体系均达到了世界先进水平,有能力向顾客提供可靠产品的安全保证,让顾客放心使用其产品。

     

    化妆品GMPC认证的起源:
        化妆品GMPC认证,起源于美国和欧洲。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为1992年版标准)。欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用完美标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步人民生活更加美满。而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMP,因为实施GMP使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障。

     

    偏门项目     HUAZHUANGPINGMPSHIYI《HUAZHUANGPINCHANPINDELIANGHAOSHENGCHANGUIFAN----GUKEDEJIANKANGBAOHU》(JIANCHENGGMPCHUOcGMP)WEIBIAOZHUN,JIYUDUIGUKEDEJIANKANGBAOHUWEICHUFADIANDEDISANFANGRENZHENG。DUIYUZAIMEIGUOHEOUMENGSHICHANGSHANGXIAOSHOUDEHUAZHUANGPIN,WULUNZAIGUONEISHENGCHANHAISHICONGGUOWAIJINKOU,DOUBIXUFUHEMEIGUOLIANBANGHUAZHUANGPINFAGUIHUOOUMENGHUAZHUANGPINZHILING,JISHISHIGMPCRENZHENGHEFUHEXIANGGUANCHANPINBIAOZHUN(EN76/768/EECZHILING),YIQUEBAOXIAOFEIZHEZHENGCHANGSHIYONGHOUDEJIANKANG。

     

    1.注重过程中产品-质量,卫生与安全的管理制度; 

    2.适用于药品,食品,化妆品等行业; 

    3.要求从原料,人员,设施设备,生产过程,包装运输,运作环境,质量控制等各环节按有关法规的要求,形成一套可操作的作业规范; 

    4.是针对化妆品行业的GMP,用以确保化妆品按照与市场认可的标准要求一致进行运作和控制的质量保证体系。 

    5.GMP认证的起源:起源于美国和欧洲: 
    --美国1962年就已对GMP立法,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各州间贸易中推广或传销而制订。(cGMP是从FDA检查手册中摘录的一部分); 

    --欧盟于90年代初期开始针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范-GMPc》,其后又在原来的基础上做了一些改进; 

    6.GMPc认证的发展趋势: 
    作为低加工成本的中国是化妆品OEM,ODM的主要基地,但国外品牌对代工厂的硬件,设施,环境卫生,人员和管理系统等都有严格的要求,*普遍的要求就是需要代工厂通过欧盟的GMPc或美国FDA的GMPc认证。获取GMPc认证证书对企业的业务拓展起到了很好的帮助。